在藥品質(zhì)量控制、水質(zhì)監(jiān)測等領(lǐng)域，澄清度（濁度）是評估樣品純度與安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。儀研上海推出的 YJK-0902C-2 澄清度檢查儀（濁度儀），嚴(yán)格遵循 2020 及 2025 版《中國藥典》通則 0902 澄清度檢查法第二法（濁度儀法）要求，憑借高精度檢測技術(shù)、智能化數(shù)據(jù)處理能力與廣泛的適用性，成為藥廠、實(shí)驗(yàn)室、水質(zhì)監(jiān)測機(jī)構(gòu)開展澄清度檢測的核心設(shè)備。本文將從檢測原理、功能特點(diǎn)、技術(shù)參數(shù)及應(yīng)用場景等維度，全面剖析該儀器的技術(shù)優(yōu)勢與實(shí)用價(jià)值。

一、核心檢測原理：90° 散射光技術(shù)的精準(zhǔn)應(yīng)用

濁度檢測的核心邏輯，是通過測量光線穿過樣品時(shí)的散射程度，間接反映樣品中懸浮顆粒的含量 —— 懸浮顆粒越多，光線散射越強(qiáng)，濁度值（NTU）越高。YJK-0902C-2 采用90° 散射光測定原理，結(jié)合 860nm LED 專用光源，實(shí)現(xiàn)對濁度的高精度捕捉，其技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)在以下兩方面：

光源穩(wěn)定性與抗干擾能力：選用 860nm 近紅外 LED 光源，不僅具備低功耗、長壽命的特點(diǎn)，還能有效避開樣品中有色物質(zhì)對可見光的吸收干擾（如藥液的黃色、棕色等顏色背景），確保檢測信號僅來源于懸浮顆粒的散射，減少背景誤差。

90° 散射角的科學(xué)性：根據(jù)朗伯 - 比爾定律與散射光理論，90° 方向是懸浮顆粒散射光的強(qiáng)信號區(qū)域，該角度下的散射光強(qiáng)度與濁度值呈良好線性關(guān)系。儀器通過高精度濾光系統(tǒng)進(jìn)一步過濾雜散光，避免環(huán)境光或儀器內(nèi)部光路干擾導(dǎo)致的數(shù)字漂移，確保檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠。

此外，儀器支持 1-6 點(diǎn)校準(zhǔn)功能，用戶可根據(jù)檢測需求自行繪制工作曲線，既適配標(biāo)準(zhǔn)濁度溶液（如福爾馬肼標(biāo)準(zhǔn)液）的校準(zhǔn)需求，也能針對特殊樣品（如高黏度藥液、含微量雜質(zhì)的水樣）進(jìn)行定制化校準(zhǔn)，進(jìn)一步提升檢測準(zhǔn)確性。

二、核心功能特點(diǎn)：智能化與合規(guī)性的雙重保障

YJK-0902C-2 以 “便捷操作、數(shù)據(jù)安全、合規(guī)適配" 為設(shè)計(jì)核心，通過多項(xiàng)特色功能滿足專業(yè)檢測場景的嚴(yán)苛需求：

1. 智能化數(shù)據(jù)處理與存儲，提升檢測效率

品牌電腦 + 專用軟件：儀器標(biāo)配品牌電腦與完善的數(shù)據(jù)處理軟件，實(shí)現(xiàn)濁度值 “直讀顯示"—— 無需用戶手動計(jì)算，檢測完成后直接呈現(xiàn) NTU 結(jié)果，避免人工計(jì)算誤差；軟件支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄、曲線繪制（如濁度變化趨勢圖），便于操作人員直觀分析樣品特性。

海量數(shù)據(jù)存儲與多維度查詢：具備自動存儲功能，可保存海量測試數(shù)據(jù)（無明確存儲上限），并支持按 “檢測時(shí)間、操作員、樣品編號、檢測項(xiàng)目" 等維度快速查詢，解決傳統(tǒng)儀器數(shù)據(jù)易丟失、查詢繁瑣的問題，滿足長期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)追溯需求。

便攜打印與數(shù)據(jù)導(dǎo)出：可選配便攜針式打印機(jī)，檢測完成后可即時(shí)打印紙質(zhì)報(bào)告；同時(shí)通過 232 數(shù)據(jù)接口與電腦端多接口，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出至 Excel、LIMS（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)），實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的電子化歸檔與共享。

2. 審計(jì)追蹤與權(quán)限管理，滿足合規(guī)要求

作為藥品檢測領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，YJK-0902C-2 嚴(yán)格符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）與數(shù)據(jù)完整性要求：

四級密碼權(quán)限管理：設(shè)置管理員、工程師、操作員、觀察員四級權(quán)限，且對密碼有 “難易程度要求"（如需包含字母、數(shù)字、特殊符號），避免非授權(quán)人員修改儀器參數(shù)、刪除檢測數(shù)據(jù)，確保操作可追溯。

全程審計(jì)追蹤：自動記錄所有操作行為，包括 “開機(jī)時(shí)間、校準(zhǔn)記錄、檢測樣品信息、數(shù)據(jù)修改痕跡、權(quán)限變更" 等，形成不可篡改的操作日志，滿足藥品一致性評價(jià)、監(jiān)管部門核查的數(shù)據(jù)溯源需求。

3. 靈活適配與應(yīng)急保障，拓展使用場景

實(shí)驗(yàn)室平臺接入：可無縫接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中管理、統(tǒng)計(jì)分析（如批次合格率計(jì)算），為液體制劑一致性評價(jià)提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)支持。

USB 應(yīng)急供電：配備 USB 電源接口，可外接充電寶供電，在實(shí)驗(yàn)室斷電或戶外臨時(shí)檢測場景下（如野外水質(zhì)抽查），確保儀器正常運(yùn)行，提升使用靈活性。

多操作員支持：最多可設(shè)置 1000 名操作員賬戶，每個(gè)賬戶對應(yīng)獨(dú)立操作記錄，適用于大型實(shí)驗(yàn)室、藥廠多個(gè)班組輪流使用的場景，便于責(zé)任劃分與工作協(xié)同。

三、應(yīng)用場景：從藥品檢測到水質(zhì)監(jiān)測的多領(lǐng)域覆蓋

YJK-0902C-2 憑借其 “合規(guī)性、高精度、靈活性" 的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

1. 藥品行業(yè)：滿足藥典級澄清度檢測

注射用原料藥與注射劑檢測：直接符合 2020/2025 版《中國藥典》通則 0902 要求，用于檢測注射用青霉素、頭孢類原料藥，以及輸液、小針劑等制劑的澄清度 —— 若樣品濁度過高，可能提示存在微量雜質(zhì)（如不溶性微粒），需判定為不合格，避免引發(fā)臨床不良反應(yīng)。

液體制劑一致性評價(jià)：通過審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，為仿制藥與原研藥的澄清度一致性對比提供標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)，支持藥企完成一致性評價(jià)申報(bào)。

2. 水質(zhì)監(jiān)測：覆蓋多類型水體檢測

飲用水與自來水檢測：檢測飲用水中懸浮物、微生物代謝產(chǎn)物等導(dǎo)致的濁度，確保符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749-2022）中 “濁度≤1NTU" 的要求。

污水檢測：監(jiān)測工業(yè)廢水、生活污水處理前后的濁度變化，評估污水處理效果（如沉淀池、過濾工藝的去除效率），為環(huán)保達(dá)標(biāo)排放提供數(shù)據(jù)支撐。

3. 科研與實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域：靈活適配定制化需求

高校與科研單位：用于食品、化妝品等領(lǐng)域的濁度相關(guān)研究（如口服液澄清工藝優(yōu)化、化妝品乳液穩(wěn)定性測試），支持 1-6 點(diǎn)校準(zhǔn)與工作曲線自定義，滿足科研實(shí)驗(yàn)的個(gè)性化需求。

第三方檢測機(jī)構(gòu)：憑借多量程、高精度與數(shù)據(jù)追溯功能，承接藥品、水質(zhì)的第三方檢測業(yè)務(wù)，確保檢測報(bào)告符合監(jiān)管要求，具備法律效力。